一、核心突破：27 款 “蓝帽子” 落地，7 年僵局彻底打破

对布局进口保健食品的品牌方而言，2025 年的市场信号尤为明确 ——全年累计 27 款进口保健食品 “蓝帽子” 获批，标志着 2018-2024 年的准入瓶颈全面瓦解：

<!--[if !supportLists]-->• <!--[endif]-->注册端破冰：国家市监局重启审批，6 款产品分获注册批件（获批时间：5 月 / 6 月 / 7 月 / 11 月），涵盖中国香港（4 款）、印度尼西亚（1 款）、新加坡（1 款）；

<!--[if !supportLists]-->• <!--[endif]-->备案端放量：21 款进口备案 “蓝帽子” 完成备案，注册与备案双轨并行，准入通道显著拓宽。

二、必懂规则：“双轨制” 下的产品准入路径

根据《保健食品注册与备案管理办法》，进口产品需精准匹配管理模式，才能高效拿证：

 

管理模式	适用产品范围	核心要求
注册制	1. 原料未列入保健食品原料目录；2. 首次进口、非维生素 / 矿物质类产品	提交研发报告、安全性评价等完整资料，经国家市监局审评审批
备案制	1. 原料在目录内（如维生素、鱼油等）；2. 首次进口的基础营养产品	提交配方、工艺等材料，形式审查通过即备案

三、品牌入局：为什么现在是最佳窗口期？

1. 政策释放明确信号

注册审批重启并非个例，Holland & Barrett 等国际品牌已通过合规申报拿下 “蓝帽子”，并快速布局天猫、Costco 等全渠道，印证 “资料合规即可获批” 的监管导向。

2. 市场需求持续升级

从青少年护眼到中老年慢病管理，细分需求爆发，如某进口护眼 “蓝帽子” 产品上市即斩获 8000 万销售额，进口产品的 “科学背书” 溢价空间显著。

3. 合规代工成破局关键

进口产品需同步满足原产国标准与中国法规，专业跨境代工团队可提供：

<!--[if !supportLists]-->• <!--[endif]-->原料溯源与配方合规审核（规避目录外原料风险）；

<!--[if !supportLists]-->• <!--[endif]-->注册 / 备案资料标准化撰写（缩短审批周期）；

<!--[if !supportLists]-->• <!--[endif]-->生产过程全流程质控（匹配监管现场核查要求）。

结语

27 款 “蓝帽子” 的落地，是进口保健食品市场 “解冻回暖” 的最强证明。对海外品牌而言，当前政策清晰、需求旺盛，借助合规代工打通准入环节，就能抢先分得健康消费市场的 “蛋糕”—— 毕竟，在监管与市场双重利好的当下，先机即是胜机。